Máquina de enchimento e vedação altamente flexível
Execução GMP
Fabricante: Zellwag
Tipo Z-201 S-2
Máquinas nº 1050
Ano de construção 12/2017
Comissionamento 03/2019
A máquina está equipada com:
Sistema circular de transporte prismática multi-formato
Módulo de enchimento com 2 bombas de lóbulos rotativos e sistema de
bocal de imersão
1 conjunto de volume de dosagem 10-35 ml
1 conjunto de volume de dosagem 30-155 ml
Sistema de triagem e alimentação para tampões
Sistema de triagem e alimentação para tampas de rosca ou tampas à
prova de comprimidos
Estação de ajuste do tampão 2-fold
Estação de parafuso 2-fold
Estação de prova de comprimidos em 2 fases
Altura da garrafa 74,2mm – 142,9mm, limite técnico 160mm,
Diâmetro da garrafa 29,0mm – 61,7mm, limite técnico 65mm
Potência até 50ml - 40-50 pcs/min
Até 125ml - 30-35 pcs/min.
até 250ml - 25-30 pcs./min.
documentação completa incluindo perfil de requisitos/URS; GORDO;
Plano de qualificação DQ; Análise de risco QI/QO;
pré-aprovação;
Relatório de Qualificação DQ
Plano de Qualificação QI/OQ
Relatório de Qualificação QI/OQ de março de 2019
PQ de Qualificação de Desempenho a partir de agosto de 2019